國際IIT的窗口「東亞區域臨床試驗聯盟」會議,北醫大明年接棒主辦

2017年東亞臨床試驗聯盟(Regional Asian Clinical Trial Association, REACTA)會議於9月27日至29日在馬來西亞舉辦,臺北醫學大學由聯合臨床試驗中心宋賢穎副主任及臨床醫學研究所陳冠州所長代表參加。會議主要討論過去四、五年來會員國臨床試驗發展經驗,並希望從今年開始,可彼此合作多國多中心的醫師自行發起臨床試驗(PI initiated Trial, IIT)。

「東亞臨床試驗聯盟」最初由臺北醫學大學附設醫院葉健全前副院長及日本、韓國三位醫師共同發起。2013年甫成立時,僅討論各自組織的健全及措施,並建立獨立的臨床試驗單位。隨著聯盟的日益成長,目前已有新加坡、馬來西亞等國一同加入,相互合作、共同推動國際多中心臨床試驗平臺。聯盟定有三大目標:發展亞洲臨床試驗並與世界接軌,互相支援交換訊息並建立試驗能量,利用聯盟力量推動多國多中心醫師自行發起臨床試驗。【右圖:馬來西亞衛福部長(右3)宣布REACTA會議開始。左邊3位拿著NIH的為REACTA創始會員代表】

宋賢穎副主任在2017年REACTA會議中介紹北醫大聯合臨床試驗中心,及北醫協助IIT的各項方式。韓國則強調目前世界的臨床試驗市場已快速改變,以往完全由藥廠自行開發新藥的模式,因失敗率過高而逐漸萎縮,轉而與學術機構合作開發新藥,以降低投資成本及失敗風險。然而要如何被藥廠相中擔任新藥開發的合作機構,其主要依據就是機構進行多國多中心IIT的能力。【左圖:宋賢穎副主任在大會中報告北醫的臨床試驗能量】【下圖:左為REACTA會員國成員與馬來西亞官員及美國羅格斯大學教授(前排左1)合影,右圖為參觀馬來西亞國家癌症中心】

馬來西亞的Dr. Irene Looi與北醫大共同簽署了國際合作IIT案備忘錄,此案將由萬芳醫院進行關於中風的新藥試驗。另外,日本千葉大學佐藤喬俊教授與美國合作的一件臨床試驗,將來除了要在日本千葉大學、韓國東亞大學進行,也會至本校共同進行臨床試驗,大幅增進北醫大臨床試驗的國際合作經歷。

今年馬來西亞將REACTA與其每年的全國臨床研究會議(National Conference of Clinical Research, NCCR)一同舉辦。本次NCCR以精準醫療為主題,其方向以肝癌、鼻咽癌、乳癌、肥胖等精準醫療為討論主軸。馬來西亞雖然在臨床試驗上剛起步,但他們採政府部門衛福部主導、各地區公立醫院為基地的方式發展全國性的臨床試驗,因此在研究能量上,比臺灣各醫院各自發展臨床試驗更有效率。本校已全力爭取到明年REACTA會議主辦權,期望在世界臨床試驗加速發展之際,突顯北醫大及三家附屬醫院的優勢,培養具有發展國際IIT的計畫總主持人的領導能量,才能在如此競爭的環境下取得未來國際領導地位。(文/人體研究處)【左圖:宋賢穎副主任代表北醫從馬來西亞衛福部CRC主任(右2)及CEO(右1)手中交接明年REACTA的舉辦權】

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