北醫大衍生新創公司維致生醫,啟用新竹標準生產廠房

維致生醫科技股份有限公司為臺北醫學大學楊維中教授團隊,於2017年創辦的衍生新創公司,接受科技部生醫商品化中心輔導育成後,2022年5月以「子宮內膜異位症體外檢測試劑」產品開發投資案,進駐竹北生醫園區第二生技大樓,並且建置體外診斷試劑IVD QMS標準生產廠房,於2022年7月15日正式啟用。

致生醫是一家提供精準檢測產品及服務的創新研發生技公司,致力於女性疾病的生物標記篩選,以增進全球婦女健康為宗旨,設計開發準確且便利病患檢測的體外診斷試劑產品,以達到「早期診斷、早期改善、早期治療」為目標。維致生醫專注於體外檢測試劑開發及高品質生產製造,透過優質的技術團隊可望打造成為女性疾病檢測產品的世界領導品牌。【左圖:本校吳介信副校長(左2)、維致生醫創辦人兼執行長楊維中博士(中)及維致生醫重要董事及股東共同剪綵】【右圖:維致生醫標準生產廠房開幕茶會】

維致生醫創辦人兼執行長楊維中博士指出,全球約有1.9億育齡女性(15~49歲),特別是歐、美、亞洲先進國家女性,因工作壓力及晚婚等因素,容易罹患子宮內膜異位症。然而,目前市面上卻沒有方便、精準有效且價格親民的體外檢測工具。維致生醫的子宮內膜異位症體外檢測試劑含專利生物標記及抗體,僅需抽血檢查即可發現早期(輕度)子宮內膜異位症,有利於病患及早接受治療。

同時,該項檢測亦可用於治療後追蹤病情是否獲得控制或復發的參考。楊博士表示,維致生醫「子宮內膜異位症體外檢測試劑」為創新產品,需要進行臨床驗證。產品除已取得ISO13485品質認證及歐盟CE Mark,可優先於歐盟國家地區銷售。此外,也分別與美國FDA及臺灣衛生福利部針對臨床試驗流程進行最終確認階段,爭取疫情趨緩後2022年Q4盡快在美國及臺灣開展臨床收案,盡早取得上市許可,搶占全球數百億美元市場商機。(文/事業發展處.醫學科技學院)【下圖:維致生醫標準生產廠房開幕合影】

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