北醫大衍生新創「亞登仕生物科技」專利牙材,獲衛福部TFDA核發第二等級醫材許可證

本校衍生新創「亞登仕生物科技股份有限公司」,以分子設計及生醫材料技術研發出,第一件國產根管治療用醫療器材「髓福定®」牙科根管封填材,於2016年10月14日獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的第二等級醫材許可證,並引起牙醫界熱烈的迴響。

【上圖:公司團隊獲業界經驗長(CXO)專家輔導,後排左起:張良裕專案經理、鄧乃嘉副教授、楊正昌教授;前排左1:北醫事業處廖宏明副理】

亞登仕生技的核心團隊由北醫大奈米醫學工程研究所楊正昌教授、牙醫學系暨北醫附設醫院兒童牙科專科醫師鄧乃嘉副教授、牙醫學系暨萬芳醫院根管科專科醫師謝松志副教授、以及助理張良裕先生組成;團隊成員具備材料學、臨床研究等專業,及豐富的臨床實務經驗,針對現有根管封填材料的硬化時間長與操作性不佳問題,提出創新配方,已於2012年獲得美國及中華民國發明專利。【左圖:謝松志教授(左2)受邀於菲律賓牙科學會第三季科學研討會中分享根管治療技術】

在科技部「SPARK Taiwan生醫轉譯加值人才培育計畫」輔導之下,團隊逐步完成商品設定、試量產、生物相容性試驗暨國內上市審查準備,並積極參與該計畫所安排的創業課程與專家輔導,終於成立「亞登仕生技公司」,將校內累積研發成果化為實質商品上市,並於2016年9月向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出「髓福定®」510K審查申請,準備進入美國市場;在國內已展開銷售,並規劃近期赴美國參展與推廣。(文/事業發展處)【右圖:「髓福定®」牙科根管封填材】

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