真實世界數據（Real-World Data, RWD）正快速成為生醫產業創新與發展的關鍵推手。相較於傳統臨床試驗所產出的數據，RWD來自於日常醫療實務與健康管理中的實際觀察，包括電子病歷、健康保險資料庫、穿戴式裝置紀錄、基因檢測報告與病人自述資料等，這些資訊更貼近病人在真實生活中的健康狀況與治療反應，對於生醫產業的研究、產品開發與市場應用提供了新的洞見與可能性。
在藥物開發方面，RWD可應用於藥物安全監測與療效評估。過去藥物上市後需經過漫長的追蹤才能瞭解其在廣泛族群中的實際效果，而今透過健保資料與醫院病歷整合分析，能更即時地觀察藥物在不同年齡層、共病狀況與用藥組合下的風險與效益，進一步促進精準用藥與個人化治療策略。此外，RWD亦可輔助新藥研發流程，協助設計更具代表性的臨床試驗，甚至成為新藥核准過程中的輔助證據，提升新藥上市的速度與效率。
在檢驗領域，真實世界數據可協助檢測項目的效益分析與臨床價值驗證。隨著分子檢測與基因定序技術的普及，大量檢驗資料的累積與比對有助於識別高風險族群與疾病早期預警指標。透過資料挖掘，可開發出更具預測力的生物標記，提供疾病風險評估、治療反應預測等關鍵資訊，推動預防醫學與個人化健康管理的發展。【左圖：數據處許明暉數據長】
在醫療器材方面，RWD有助於器材效能與實際使用情境的持續監測。例如，植入性醫材的長期追蹤、安全性分析與病人回饋，皆可透過醫療機構資料與病人自述平臺整合而來，提供給廠商與監管機關做為產品改良與再認證的依據。穿戴式裝置蒐集的連續性健康資料，如心率、睡眠、血壓變化等，也可與臨床資料相結合，發展遠距照護與健康促進應用，擴大醫療器材在非醫療機構場域的使用價值。
從健康促進到疾病診斷與治療，RWD的應用已全面進入生醫產業鏈。健康促進方面，RWD能幫助政府與業者辨識族群健康行為與風險因子，制定更具針對性的公共衛生政策與健康介入方案。疾病預防層面，可藉由整合人口資料與健康紀錄，建立風險預測模型，提早介入高風險個案，降低慢性病與重大疾病的發生率。而在疾病診斷與治療階段，RWD更可協助醫師制定最適化治療方案，強化跨專科整合照護品質。
真實世界健康數據不僅是醫療科技轉型的基石，更是生醫產業持續創新與發展的重要資產。未來隨著資料治理、隱私保護與分析技術的進步，RWD將更有效地轉化為可行動的醫療智慧，推動從治病導向走向預防與健康導向，開創更智慧、精準與永續的健康未來。
