臺灣臨床試驗聯盟攜手6大策略夥伴,推動試驗流程優化、爭取國際新藥試驗來臺

臺灣臨床試驗中心聯盟(TACTC)於2026年10月5日在臺北晶華酒店舉辦「臺灣臨床試驗新聯盟策略合作夥伴簽約儀式」,與6家生技製藥、研究及臨床研究專業機構簽署合作備忘錄。合作將聚焦研究倫理審查(IRB)、醫院合約行政流程及法規與流程優化建議,透過跨機構協作,推動臺灣臨床試驗啟動效率提升。


【上圖:TACTC舉辦策略合作夥伴簽約儀式,與6大機構及會貴賓合影,左起國衛院司徒惠康院長、CDE徐麗娟副執行長、食藥署姜至剛署長、TACTC吳麥斯理事長、衛福部石崇良部長、IRPMA胡耀中理事長、DCB陳綉暉副執行長、TRPMA郭旭崧理事長、TAIRB張芳維前理事長及TCRA孫婷婷理事長】

臨床試驗從可行性評估、研究倫理審查、合約協商到受試者招募,涉及不同機構與專業分工,各環節的銜接影響試驗推進。此次合作將結合產業與研究端的實務經驗,共同研議流程改善方向,強化醫療機構與試驗委託者之間的協調,為臺灣承接國際新藥臨床試驗創造更有利的條件。

衛生福利部石崇良部長表示,期待聯盟將合作落實於試驗選點、合約協商及倫理審查等實務工作,並建立可持續檢視的成果指標,追蹤案件媒合效率、試驗啟動時間及跨院合作進展,同時成為臺灣連結國際臨床試驗的重要平臺。【左圖:衛福部石崇良部長出席TACTC策略合作夥伴簽約儀式,期盼攜手產官學研,提升臺灣臨床試驗國際競爭力】【下右圖:北醫大吳麥斯校長擔任TACTC首屆理事長,期盼整合臺灣臨床試驗量能】

TACTC首屆理事長、臺北醫學大學吳麥斯校長表示:「提升臺灣臨床試驗競爭力,需要讓醫療機構的研究量能與產業需求有效銜接。此次合作將共同推動試驗啟動流程改善。」吳麥斯理事長指出,2026年4~9月,聯盟可行性評估網絡共受理15件案件,累計獲得會員醫院120次回覆,並完成首件成功媒合案例,協助5家醫院參與後續臨床試驗。接下來將邀請策略夥伴參與6大工作方向,建立具體合作項目及推動時程。

6家策略夥伴包括:中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)、生物技術開發中心(DCB)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、台灣臨床研究倫理審查學會(TAIRB)、台灣藥物臨床研究協會(TCRA)及國家衛生研究院(NHRI),專業涵蓋新藥研發、技術轉譯、研究倫理及試驗執行。未來將透過工作小組、定期交流及教育訓練等方式推進合作,並共同向主管機關提出法規與流程優化建議。

聯盟目前推動可行性評估網絡、智慧IRB送審、AI合約管理、試驗人才培育、全國受試者招募及亞太策略聯盟6大工作方向,將持續結合會員機構與策略夥伴的專業,支持國內新藥與醫材研發,同時爭取國際多中心臨床試驗進入臺灣。(文/秘書處)【下圖:臺灣臨床試驗新聯盟攜手產官學研及醫療體系夥伴,共同推動臺灣臨床試驗發展,與會貴賓及代表大合影】

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